| 产品名称 | 一次性口腔器械盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HK-A型由牙探针、口镜、牙用镊、托盘、围巾、纸巾、敷料镊、敷料钳、压舌板、医用脱脂纱布块、脱脂棉球组成；HK-C型由敷料镊、敷料钳、压舌板、托盘、围巾、医用脱脂纱布块、脱脂棉球组成。HK-D型主要由牙探针、口镜、牙用镊、托盘组成，选配为围巾、纸巾、压舌板、医用脱脂纱布块、脱脂棉球组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医护人员对口腔科患者进行诊疗时使用。 |
| 型号规格 | HK-A、HK-C |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140200 |
| 注册人名称 | 河南省昊德康医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 滑县产业集聚区标准化厂房2期32号 |
| 生产地址 | 滑县产业集聚区标准化厂房2期32号 |
| 备注 | 本文件与“一次性口腔器械盒(注册证编号：豫械注准20202140200)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-05-08 |
| 有效期至 | 2025-04-19 |
| 变更情况 |
2021-11-09 型号、规格由“HK-A、HK-C”变更为“HK-A、HK-C、HK-D”；
结构及组成由“HK-A型由牙探针、口镜、牙用镊、托盘、围巾、纸巾、敷料镊、敷料钳、压舌板、医用脱脂纱布块、脱脂棉球组成；HK-C型由敷料镊、敷料钳、压舌板、托盘、围巾、医用脱脂纱布块、脱脂棉球组成。”变更为“HK-A型由牙探针、口镜、牙用镊、托盘、围巾、纸巾、敷料镊、敷料钳、压舌板、医用脱脂纱布块、脱脂棉球组成；HK-C型由敷料镊、敷料钳、压舌板、托盘、围巾、医用脱脂纱布块、脱脂棉球组成。HK-D型主要由牙探针、口镜、牙用镊、托盘2024-05-08产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0372-8639606; 15837291761;0372-5501181;15515126650 |
| 网址 | 暂无权限 |
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