| 产品名称 | 凝血质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由凝血质控品和赋值表组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、抗凝血酶Ⅲ(AT Ⅲ)检测时的质量控制。(其余内容见附页) |
| 型号规格 | 水平1：1.0mL×6瓶/盒；水平1：1.0mL×12瓶/盒； 水平2：1.0mL×6瓶/盒；水平2：1.0mL×12瓶/盒； 水平3：1.0mL×6瓶/盒；水平3：1.0mL×12瓶/盒； 三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：1.0mL×12瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192400234 |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用） |
| 批准日期 | 2023-06-28 |
| 有效期至 | 2029-05-09 |
| 变更情况 | 2021-03-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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