| 产品名称 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、检测卡1个，检测卡由卡壳和试纸条组成，试纸条由PVC板、吸水纸、样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜组成。其中金标垫包含有胶体金标记1.0mg/ml鼠抗人IGFBP-1抗体G5F8；硝酸纤维素膜包含有1.0mg/ml鼠抗人IGFBP-1抗体C7B9的检测线和2.0mg/ml羊抗鼠IgG抗体的质控线。2、样本采样处理装置：塑料滴管1个、1ml样品稀释液1管(pH值为7.2±0.05)由磷酸盐缓冲液、0.85%氯化钠配制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)的水平。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、25人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光干燥条件下，4℃~30℃贮存，不得冻存；未开封时，有效期为18个月；开封后，按同等条件储存，应在2小时内使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400382 |
| 注册人名称 | 江苏正大天创生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东、G57幢73号一层东 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192400382 |
| 批准日期 | 2023-07-17 |
| 有效期至 | 2029-04-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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