| 产品名称 | 胶体金试纸分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胶体金试纸分析仪由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的测试盒配套使用，适用于胶体金标记的抗原、抗体反应对人体体液进行检测，辅助诊断。 |
| 型号规格 | TZ-21 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192220376 |
| 注册人名称 | 瑞莱生物科技江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G30幢) |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G30幢) |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192220376 |
| 批准日期 | 2023-10-07 |
| 有效期至 | 2029-04-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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