| 产品名称 | 一次性使用冲洗管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗管路由医用高分子材料制成的瓶塞穿刺器护套、瓶塞穿刺器、连接管、截流夹、三通接头、二通接头、滴斗、流量调节器、冲洗管、冲洗接头、接头保护套及附件硅胶管组成。瓶塞穿刺器、截流夹、流量调节器、冲洗接头采用符合GB/T12672-2009标准的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料；连接管、三通接头、二通接头、冲洗管、滴斗采用符合GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》标准的软聚氯乙烯材料；保护套采用符合YY/T0242-2007标准的聚丙烯材料；硅胶管采用符合YY/T0031-2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》的硅橡胶材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床冲洗体表创面用。 |
| 型号规格 | CXG-900、CXG-1400、CXG-1900 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140935 |
| 注册人名称 | 常州市回春医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口街 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192140935”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-09 |
| 有效期至 | 2024-08-11 |
| 变更情况 | 2024-05-09注册人住所变更 由“常州市天宁区郑陆镇三河口街”变更为“天宁区郑陆镇三河口街” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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