| 产品名称 | 直立康复训练床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 直立康复训练床由床架、机械支撑部件、电动控制装置、固定保护装置、脚轮组成，型号B-ZLC-06A中软件组件发布版本号V2.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑卒中引起的下肢功能障碍患者康复站立辅助训练。 |
| 型号规格 | B-ZLC-03A、B-ZLC-04A、B-ZLC-06A、B-ZLC-07B |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192190363 |
| 注册人名称 | 常州市钱璟康复股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192190363”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-25 |
| 有效期至 | 2029-04-29 |
| 变更情况 | 2024-01-25产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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