| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成，口罩体有三层结构，由内向外依次为聚丙烯纺粘非织造布、聚丙烯熔喷布、聚丙烯纺粘非织造布加工制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由松紧织物或非织造布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：无菌长方形挂耳式、无菌长方形系带式、无菌船形挂耳式、无菌船形头带式、无菌拱形挂耳式、无菌拱形头带式、无菌折叠A形挂耳式、无菌折叠B形挂耳式；规格：长方形规格：9.5cm×17.5cm、9cm×14.5cm；船形规格：21cm(长边)×7㎝(短边)×8.5cm(宽)；拱形规格：13cm(长边)×14cm(宽)、12cm(长边)×13cm(宽)、11cm(长边)×12cm(宽)；折叠A形规格：11cm×16cm；折叠B形规格：20cm×8cm |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140677 |
| 注册人名称 | 河南康尔健医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲民德路39号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲民德路39号 |
| 批准日期 | 2023-11-21 |
| 有效期至 | 2029-05-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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