| 产品名称 | 注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 注射泵由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统、报警系统、软件(发布版本002A)、 支架夹和电源线(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过标准医疗给药途径为成人、儿童和新生儿间歇或连续静脉输注。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 型号规格 | 8717033 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182141455 |
| 注册人名称 | 贝朗医疗（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182141455”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-07 |
| 有效期至 | 2028-10-21 |
| 变更情况 | 2024-05-07产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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