| 产品名称 | 导管鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由输送鞘管和扩张器组成。输送鞘管末端带阀管座用于密封，侧支可用于注射肝素生理盐水冲洗输送鞘管。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 辅助诊断/治疗的器械进入心腔内。 |
| 型号规格 | IS-10F-65 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232031277 |
| 注册人名称 | 杭州唯强医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢4层401室（自主分割） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：国械注准20193030303 |
| 批准日期 | 2023-05-18 |
| 有效期至 | 2029-05-07 |
| 变更情况 | 2023-08-01 生产地址由:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室；生产地址变更为:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室；浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层 2023-09-07 生产地址由:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室；浙江省杭州市萧山区经济开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层；生产地址变更为:浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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