| 产品名称 | 一次性使用缝线推结器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品按工作原理分为Ⅰ型(拉杆式)和Ⅱ型(推杆式)，其中Ⅰ型由缝合架和缝合针组件组成，缝合架由夹头、拉杆、外壳、硅胶垫组成；缝合针组件由缝合针、针座、护套组成。Ⅱ型由推杆、缝合针、夹头、外壳、护套组成。推杆、拉杆、外壳、针座、护套、夹头由ABS制成，硅胶垫由硅橡胶制成；缝合针由12Cr18Ni9不锈钢制成，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜手术中将体外缝线结推到体表面或胸腔内。 |
| 型号规格 | YFF-Ⅰ、YFF-Ⅱ。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20182020090 |
| 注册人名称 | 安徽国泰国瑞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房 |
| 生产地址 | 合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房 |
| 备注 | 原注册证号：皖械注准20182070090 |
| 批准日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2028-05-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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