| 产品名称 | 随弃式导电粘胶极板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 离子型极板由离型材料、压敏胶、铝箔、极板基衬四部分组成；离子型带连线极板由离型材料、压敏胶、铝箔、极板基衬、极板电缆五部分组成；电容型极板由压敏胶、铝箔、极板基衬三部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术器(高频电刀)配套使用，代替金属电极板进行外科手术。 |
| 型号规格 | JB1s、JB1d、JB2s、JB3s、JB3d、JB4s、JB5s、JB5d、JB1Cs、JB1Cd、JB3Cs、JB3Cd |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152010128 |
| 注册人名称 | 常州市久成电子设备有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区团结路11号 |
| 生产地址 | 天宁区团结路11号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152010128”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-08 |
| 有效期至 | 2025-04-13 |
| 变更情况 | 2024-05-08产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”适用范围变更 由“本产品在外科手术中与高频电刀配用；也可与射频仪配用。”变更为“与高频手术器（高频电刀）配套使用，代替金属电极板进行外科手术。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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