| 产品名称 | 定制式牙科种植用导板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由具有医疗器械注册证书或备案凭证的牙科模型材料(丙烯酸类高分子材料)通过增材制造的方式而成匹配具有医疗器械注册证书或备案凭证的定位环(Ti6AL4V材料制成环状器械)制成。一次性使用，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助种植体植入的定位。 |
| 型号规格 | 型号 DSGU01~DSGU14；DSGL01~DSGL14 【匹配的定位环型号规格：SKM-GP-SL-L、SKM-GP-SL-S、SKM-SS-GS-COL、SKM-MS-GS-COL-MB、SKM-MS-GS-COL-MP、SKM-MS-GS-COL-MY、SKM-MS-GS-COL-RB、SKM-MS-GS-COL-RP、SKM-MS-GS-COL-RY、DWH-G-1、DWH-MS-HR、DWH-MS-CR】 规格 定制式 |
| 注册证编号 | 滇械注准20232170082 |
| 注册人名称 | 云南锦冠桥义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区7幢5楼501号 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区7幢5楼501号、6楼601号 |
| 批准日期 | 2024-05-09 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 2023-03-08 注册人住所由云南省昆明经开区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区7幢5楼501号变更为中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区7幢5楼501号；生产地址由云南省昆明经开区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区7幢5楼501号变更为中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区7幢5楼501号、6楼601号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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