| 产品名称 | 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由相应人份的检测试剂、铝箔袋、干燥剂和小吸管(仅卡型试剂提供)组成。其中检测试剂主要由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定性检测妇女尿液中促黄体生成激素(LH)水平。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/盒，2人份/盒，50人份/盒；卡型：1人份/盒，2人份/盒，25人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒、10人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原包装产品于2～30℃条件下，避光密封干燥条件下贮存，切勿冷冻。自生产之日起，有效期18个月。2.检测试剂应在打开铝箔袋包装1小时内使用，如在温度高于30℃或在湿度高于75%环境中，应即开即用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400243 |
| 注册人名称 | 重庆奥创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2 |
| 备注 | 首次注册(委托生产，受托生产企业：济南康博生物技术有限公司) |
| 批准日期 | 2023-11-22 |
| 有效期至 | 2028-06-28 |
| 变更情况 | 1.2023年6月29日首次注册，注册证号：渝械注准20232400243； 2.2023年11月22日变更备案。变更生产地址； 3.2024年5月8日变更生产地址。生产地址变更：由“济南市高新区颖秀路2766号生产楼101（委托生产）、重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2”变更为“重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15288848490 |
| 网址 | 暂无权限 |
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