| 产品名称 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由相应人份的检测试剂、样本抽提液、铝箔袋、干燥剂和塑料吸管(仅卡型试剂提供)组成。其中检测试剂主要由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1的水平。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；卡型：1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原包装产品于2～30℃条件下，避光密封干燥条件下贮存，切勿冷冻。自生产之日起，有效期18个月。2.检测试剂应在打开铝箔袋包装1小时内使用，如在温度高于30℃或在湿度高于75%环境中，应即开即用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400245 |
| 注册人名称 | 重庆奥创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2 |
| 备注 | 首次注册(委托生产，受托生产企业：济南康博生物技术有限公司) |
| 批准日期 | 2023-11-22 |
| 有效期至 | 2028-06-28 |
| 变更情况 | 1.2023年6月29日首次注册，注册证号：渝械注准20232400245； 2.2023年11月22日变更备案。变更生产地址； 3.2024年5月8日变更生产地址。生产地址变更：由“济南市高新区颖秀路2766号生产楼101（委托生产）、重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2”变更为“重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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