产品名称 | 降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由相应人份的检测试剂、参比卡、铝箔袋、干燥剂和塑料吸管(仅卡型试剂提供)组成。其中检测试剂主要由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成(具体内容详见产品说明书)。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外半定量检测人血清或血浆中降钙素原(PCT)的水平。 |
型号规格 | 条型:1人份/袋;1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;6人份/盒;7人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;30人份/盒;50人份/盒;100人份/盒;卡型:1人份/袋;1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;6人份/盒;7人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;30人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 1.原包装产品于2~30℃条件下,避光密封干燥条件下贮存,切勿冷冻。自生产之日起,有效期18个月。2.检测试剂应在打开铝箔袋包装1小时内使用,如在温度高于30℃或在湿度高于75%环境中,应即开即用。 |
注册证编号 | 渝械注准20232400246 |
注册人名称 | 重庆奥创生物技术有限公司 |
注册人住所 | 重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2 |
生产地址 | 重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2 |
备注 | 首次注册(委托生产,受托生产企业:济南康博生物技术有限公司) |
批准日期 | 2023-11-22 |
有效期至 | 2028-06-28 |
变更情况 | 1.2023年6月29日首次注册,注册证号:渝械注准20232400246; 2.2023年11月22日变更备案。变更生产地址; 3.2024年5月8日变更生产地址。生产地址变更:由“济南市高新区颖秀路2766号生产楼101(委托生产)、重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2”变更为“重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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