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当前位置: 首页 > 国产器械 > 降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法)
结构及组成/主要组成成分 试剂盒由相应人份的检测试剂、参比卡、铝箔袋、干燥剂和塑料吸管(仅卡型试剂提供)组成。其中检测试剂主要由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成(具体内容详见产品说明书)。
适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外半定量检测人血清或血浆中降钙素原(PCT)的水平。
型号规格 条型:1人份/袋;1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;6人份/盒;7人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;30人份/盒;50人份/盒;100人份/盒;卡型:1人份/袋;1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;6人份/盒;7人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;30人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。
产品储存条件及有效期 1.原包装产品于2~30℃条件下,避光密封干燥条件下贮存,切勿冷冻。自生产之日起,有效期18个月。2.检测试剂应在打开铝箔袋包装1小时内使用,如在温度高于30℃或在湿度高于75%环境中,应即开即用。
注册证编号 渝械注准20232400246
注册人名称 重庆奥创生物技术有限公司
注册人住所 重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2
生产地址 重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2
备注 首次注册(委托生产,受托生产企业:济南康博生物技术有限公司)
批准日期 2023-11-22
有效期至 2028-06-28
变更情况 1.2023年6月29日首次注册,注册证号:渝械注准20232400246; 2.2023年11月22日变更备案。变更生产地址; 3.2024年5月8日变更生产地址。生产地址变更:由“济南市高新区颖秀路2766号生产楼101(委托生产)、重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2”变更为“重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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