| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿包括：冠、桥、贴面、嵌体。冠、贴面、嵌体由固位体组成，桥由固位体、桥体和连接体三部分组成。钴铬烤瓷冠、钴铬烤瓷桥采用牙科钴铬合金、烤瓷粉制成；氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥、种植上部修复氧化锆切削冠、种植上部修复氧化锆切削桥采用氧化锆瓷块和瓷粉制成；铸瓷全瓷冠、铸瓷全瓷贴面、铸瓷全瓷嵌体采用牙科全瓷瓷块制成；玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体采用牙科用玻璃陶瓷瓷块制成；纯钛切削冠、纯钛切削桥采用牙科纯钛制成；种植上部修复钛合金烤瓷冠、种植上部修复钛合金烤瓷桥采用牙科钛合金、聚合瓷制成 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 钴铬烤瓷冠、钴铬烤瓷桥；氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥；铸瓷全瓷冠、铸瓷全瓷贴面、铸瓷全瓷嵌体；玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体；纯钛切削冠、纯钛切削桥；种植上部修复钛合金烤瓷冠、种植上部修复钛合金烤瓷桥；种植上部修复氧化锆切削冠、种植上部修复氧化锆切削桥 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232170098 |
| 注册人名称 | 郑州中芽医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南自贸试验区郑州片区（经开）南三环东路191号1-3层 |
| 生产地址 | 河南自贸试验区郑州片区（经开）南三环东路191号1-3层 |
| 批准日期 | 2024-04-19 |
| 有效期至 | 2028-02-15 |
| 变更情况 |
2023-08-29 型号、规格由“钴铬烤瓷冠；氧化锆切削全瓷冠；铸瓷全瓷冠、铸瓷全瓷贴面、铸瓷全瓷嵌体；玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体；纯钛切削冠；种植上部修复钛合金烤瓷冠；种植上部修复氧化锆切削冠”变更为“钴铬烤瓷冠、钴铬烤瓷桥；氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥；铸瓷全瓷冠、铸瓷全瓷贴面、铸瓷全瓷嵌体；玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体；纯钛切削冠、纯钛切削桥；种植上部修复钛合金烤瓷冠、种植上部修复钛合金烤瓷桥；种植上部修复氧化锆切削冠、种植上部修复氧化锆切削桥”。 结构及组成由“定制式固定义齿包括：冠、贴面、嵌体。冠、贴面、嵌体由固位体组成。钴铬烤瓷冠采用牙科钴铬合金、烤瓷粉制成；氧化锆切削全瓷冠、种植上部修复氧化锆切削冠采用氧化锆瓷块和瓷粉制成；铸瓷全瓷冠、铸瓷全瓷贴面、铸瓷全瓷嵌体采用牙科全瓷瓷块制成；玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体采用牙科用玻璃陶瓷瓷块制成；纯钛切削冠采用牙科纯钛制成；种植上部修复钛合金烤瓷冠采用牙科钛合金、聚合瓷制成”变更为“定制式固定义齿包括：冠、桥、贴面、嵌体。冠、贴面、嵌体由固位体组成，桥由固位体、桥体和连接体三部分组成。钴铬烤瓷冠、钴铬烤瓷桥采用牙科钴铬合金、烤瓷粉制成；氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥、种植上部修复氧化锆切削冠、种植上部修复氧化锆切削桥采用氧化锆瓷块和瓷粉制成；铸瓷全瓷冠、铸瓷全瓷贴面、铸瓷全瓷嵌体采用牙科全瓷瓷块制成；玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体采用牙科用玻璃陶瓷瓷块制成；纯钛切削冠、纯钛切削桥采用牙科纯钛制成；种植上部修复钛合金烤瓷冠、种植上部修复钛合金烤瓷桥采用牙科钛合金、聚合瓷制成”。 产品技术要求变更内容见附页。2024-04-19注册人住所由“河南自贸试验区郑州片区（经开）南三环东路191号1-2层”变更为“河南自贸试验区郑州片区（经开）南三环东路191号1-3层”。 生产地址由“河南自贸试验区郑州片区（经开）南三环东路191号1-2层”变更为“河南自贸试验区郑州片区（经开）南三环东路191号1-3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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| 共性问题 | 暂无权限 |
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