| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称组成成分浓度试剂1缓冲液神经氨酸苷酶乳酸脱氢酶Proclin30020mmol/L2KU/L10KU/L0.1%试剂2缓冲液NADHN-乙酰神经氨酸醛羧酶Proclin30020mmol/L1mmol/L6KU0.1%校准品(选配)磷酸缓冲液，1%牛血清白蛋白，0.9%氯化钠，唾液酸目标浓度(60plusmn;12)mg/dL质控品(选配)磷酸缓冲液，1%牛血清白蛋白，0.9%氯化钠，唾液酸靶值范围(75plusmn;15)mg/dL(150plusmn;30)mg/dL注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次浓度详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清中唾液酸的含量。 |
| 型号规格 | 规格1：(试剂1：15mL；试剂2：5mL)；规格2：(试剂1：30mL；试剂2：10mL)；规格3：(试剂1：60mL；试剂2：20mL)；规格4:(试剂1：60mL;2；试剂2：20mL;2)；规格5:(试剂1：60mL;3；试剂2：20mL;3)；校准品：(选配)规格1(0.3mL;1；1水平)；规格2(0.5mL;1；1水平)；规格3(1.0mL;1；1水平)；质控品：(选配)规格1(0.5mL;2；2水平)；规格2(1.0mL;2；2水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃~8℃避光条件下存放有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400736 |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区环科中路2号院19号楼1至3层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室,北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-07-19 |
| 有效期至 | 2029-05-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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