| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 附件 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。 |
| 型号规格 | 规格1：(试剂1：27mL；试剂2：5mL)；规格2：(试剂1：54mL；试剂2：10mL)；规格3：(试剂1：81mL；试剂2：15mL)；规格4：(试剂1：54mL;2；试剂2：10mL;2)；规格5：(试剂1：54mL;3；试剂2：10mL;3)；校准品：(选配)规格1(0.3mL;6；6水平)；规格2(0.5mL;6；6水平)；规格3(1.0mL;6；6水平)；质控品：(选配)规格1(0.5mL;2；2水平)；规格2(1.0mL;2；2水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃~8℃下存放有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400749 |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）环科中路2号院19号楼1至3层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室,北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-07-19 |
| 有效期至 | 2029-05-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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