| 产品名称 | 肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称组成成分浓度试剂I磷酸缓冲液聚乙二醇6000Proclin30020mmol/L0.5%0.1%试剂II磷酸缓冲液抗人cTnI抗体的致敏乳胶颗粒Proclin30020mmol/L1%0.1%校准品(五个水平)(选配)1%牛血清白蛋白，0.9%氯化钠肌钙蛋白I目标浓度0、3.125、6.25、12.50、25.00ng/mL质控品(二个水平)(选配)1%牛血清白蛋白，0.9%氯化钠肌钙蛋白I靶值范围(1.56plusmn;0.31)ng/mL(12.50plusmn;2.50)ng/mL注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次浓度详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I的含量。 |
| 型号规格 | 规格1(试剂Ⅰ：15mL；试剂Ⅱ：5mL)；规格2(试剂Ⅰ：30mL；试剂Ⅱ：10mL)；规格3(试剂Ⅰ：60mL；试剂Ⅱ：20mL)；规格4(试剂Ⅰ：60mL;2；试剂Ⅱ：20mL;2)；规格5(试剂Ⅰ：60mL;3；试剂Ⅱ：20mL;3)；校准品：(选配)规格1(0.5mL;5；五个水平)；规格2(1.0mL;5；五个水平)；质控品：(选配)规格1(0.5mL;2；二个水平)；规格2(1.0mL;2；二个水平)； |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃~8℃下存放有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20152401005 |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区环科中路2号院19号楼1至3层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室,北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-07-19 |
| 有效期至 | 2029-05-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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