| 产品名称 | 由“卡波姆痔疮洗液”变更为“医用卡波姆痔疮液体敷料” |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由“结构：由洗液、冲洗器和储液瓶组成。主要成分：卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、纯化水组成”变更为“由液体敷料、冲洗器和储液瓶组成。液体敷料由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金甲酯钠、纯化水组成”。 |
| 适用范围/预期用途 | 由“用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便 秘的症状及痔疮的清洗。” 变更为“用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状”。 |
| 型号规格 | 由“80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、 500ml/瓶”变更为“80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶”。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20212140225 |
| 注册人名称 | 吉林省七维生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 吉林省长春市经济开发区温州街1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市经济开发区温州街1399号 |
| 批准日期 | 2024-04-24 |
| 有效期至 | 2026-04-26 |
| 变更情况 | 产品名称、型号规格、结构及组成、适用范围变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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