| 产品名称 | 驱血止血外固定套环 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 驱血止血外固定套环由束紧环、束紧环套、拉伸绳、拉伸手柄、切割防护卡组成。束紧环由硅橡胶材质组成，束紧环套由聚酯纤维组成，拉伸绳由聚酯纤维组成，切割防护卡由PVC(增塑剂:DINP)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用束紧环的机械压力驱血止血，并提供束缚力固定肢体，适用于四肢外科手术驱赶四肢中血液并对肢体进行外固定。 |
| 型号规格 | S、M1、M2、M3、L1、L2、L3、XL |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141512 |
| 注册人名称 | 河南汇博医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南阳社旗县产业集聚区工业大道西段 |
| 生产地址 | 南阳新能源经济技术开发区纬十路中段 |
| 批准日期 | 2024-05-08 |
| 有效期至 | 2026-04-23 |
| 变更情况 |
2023-02-28 适用范围由“利用束紧环的机械压力驱血止血，适用于四肢外科手术驱赶四肢中血液。”变更为“利用束紧环的机械压力驱血止血，并提供束缚力固定肢体，适用于四肢外科手术驱赶四肢中血液并对肢体进行外固定。”。 产品技术要求变更内容见附页。2024-05-08产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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