| 产品名称 | 一次性换药包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由基本配置：托盘、医用棉球；Ⅱ型由基本配置：托盘、医用棉球、医用酒精棉球；Ⅲ型由基本配置：托盘、医用棉球、非吸收性外科缝线；Ⅳ型由基本配置：托盘、医用棉球、创口贴；可选配置包布、镊子、一次性治疗巾、医用缝合针、剪刀、医用脱脂纱布块、一次性孔巾、一次性使用医用口罩、一次性无菌帽、碘伏棉球、碘伏棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、检查手套、无菌手术刀片、胶条、止血钳、一次性使用捆扎止血带、医用输液贴、一次性无菌口罩帽、棉签、一次性使用配药注射器、无菌自粘伤口贴、塑料袖头、塑料袋、药杯、消毒刷、一次性使用无菌中单、医用棉签组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构清创或换药使用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141831 |
| 注册人名称 | 河南省宇安医疗科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172640812本注册证生效日期：2022年9月20日 |
| 批准日期 | 2024-03-05 |
| 有效期至 | 2027-09-19 |
| 变更情况 |
2023-05-22 注册人住所由“长垣县张三寨工业区168号附2号”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号”。生产地址由“长垣县张三寨工业区168号附2号”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号”。2024-03-05型号、规格由“Ⅰ型”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型”。 结构及组成由“本产品由基本配置：托盘、医用棉球和可选配置包布、镊子、一次性治疗巾、医用缝合针、非吸收外科缝线、剪刀、医用脱脂纱布块、一次性孔巾、一次性使用医用口罩、一次性无菌帽、酒精棉、碘伏棉球、碘伏棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、检查手套、无菌手术刀片、胶条、止血钳、一次性使用捆扎止血带、创口贴、医用输液贴、一次性无菌口罩帽、棉签、一次性使用配药注射器、无菌自粘伤口贴、塑料袖头、塑料袋、药杯组成。”变更为“Ⅰ型由基本配置：托盘、医用棉球；Ⅱ型由基本配置：托盘、医用棉球、医用酒精棉球；Ⅲ型由基本配置：托盘、医用棉球、非吸收性外科缝线；Ⅳ型由基本配置：托盘、医用棉球、创口贴；可选配置包布、镊子、一次性治疗巾、医用缝合针、剪刀、医用脱脂纱布块、一次性孔巾、一次性使用医用口罩、一次性无菌帽、碘伏棉球、碘伏棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、检查手套、无菌手术刀片、胶条、止血钳、一次性使用捆扎止血带、医用输液贴、一次性无菌口罩帽、棉签、一次性使用配药注射器、无菌自粘伤口贴、塑料袖头、塑料袋、药杯、消毒刷、一次性使用无菌中单、医用棉签组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
