| 产品名称 | 一次性宫腔组织吸引管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由宫腔组织吸引管、宫颈钳、子宫探针、宫颈扩张器、镊子、一次性使用医用垫单、一次性使用手术洞巾、医用棉球、脱脂纱布块和体外吸引连接管组成 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床与吸引器配合，吸取宫腔内组织用。 |
| 型号规格 | YWRLQ－6刮吸型套装 、 YWRLQ－7刮吸型套装、YWRLQ－6min刮吸型套装、YWRLQ－7min刮吸型套装 、YWRLQ－7max刮吸型套装 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212182037 |
| 注册人名称 | 开封市博路医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 开封市水稻乡花生庄西二路中段（幼儿园南邻） |
| 生产地址 | 开封市水稻乡花生庄西二路中段（幼儿园南邻） |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172660078 |
| 批准日期 | 2024-05-06 |
| 有效期至 | 2027-02-06 |
| 变更情况 |
2020-11-02 住所由“开封市金明大道北段喜台村”变更为“开封市水稻乡花生庄西二路中段（幼儿园南邻）”。生产地址由“开封市金明区孙庄村”变更为“开封市水稻乡花生庄西二路中段（幼儿园南邻）”。
2024-02-26 注册人名称由“开封市博路医疗器械有限公司”变更为“河南博路医疗器械有限公司”。 2024-05-06型号、规格由“YWRLQ-6刮吸型套装、YWRLQ-7刮吸型套装”变更为“YWRLQ－6刮吸型套装 、 YWRLQ－7刮吸型套装、YWRLQ－6min刮吸型套装、YWRLQ－7min刮吸型套装 、YWRLQ－7max刮吸型套装”。 结构及组成由“本产品由宫腔组织吸引管、宫颈钳、子宫探针、宫颈扩张器、镊子、一次性使用医用垫单、一次性使用手术洞巾和医用棉球组成”变更为“本产品由宫腔组织吸引管、宫颈钳、子宫探针、宫颈扩张器、镊子、一次性使用医用垫单、一次性使用手术洞巾、医用棉球、脱脂纱布块和体外吸引连接管组成”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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