| 产品名称 | 血脂分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由血脂分析仪和质控测试卡组成。其中分析仪由液晶显示屏(LCD)，按键，测试卡支架，外壳，电池盒盖，USB端口和微处理器控制(内含数据分析处理软件)组成。LP-102型血脂分析仪中包含蓝牙数据传输模块。质控测试卡由色块和塑料外板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血脂测试卡(干化学法)配套使用，供各级专业医疗机构用于定量检测人体全血、血浆或血清中的总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)和甘油三酯(TG)的含量。 |
| 型号规格 | LP-101、LP-102 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202220679 |
| 注册人名称 | 杭州博旭生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市莫干山路1418-23号1幢701室、705室（上城科技工业基地） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市莫干山路1418-50号1幢5层 |
| 批准日期 | 2024-05-09 |
| 有效期至 | 2025-07-13 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市莫干山路1418-25号1幢三层301-303室（上城科技工业基地）变更为浙江省杭州市莫干山路1418-23号1幢701室、705室（上城科技工业基地）；生产地址由浙江省杭州市莫干山路1418-25号2幢C座一层变更为浙江省杭州市莫干山路1418-50号1幢5层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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