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产品名称 质谱检测仪
结构及组成/主要组成成分 由真空系统、离子源、飞行时间分析器、进样系统(包括样品靶)和信号采集分析系统(包括软件及数据库)组成。
适用范围/预期用途 用于对临床分离出的细菌和真菌进行鉴定。
型号规格 M-Discover 100、M-Discover 100 Excellence
注册证编号 粤械注准20192220521
注册人名称 珠海美华医疗科技有限公司
注册人住所 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元
生产地址 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)103单元、203单元、301单元、302单元、401单元
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20192220521”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-06微生物分析设备
批准日期 2024-05-08
有效期至 2029-05-07
变更情况 2024-06-13: 1、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元、301单元、302单元、401单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)103单元、203单元、301单元、302单元、401单元”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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