| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、附件组成，主机包括光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元，附件包括电源线、电源适配器。 |
| 适用范围/预期用途 | 与深圳市爱康生物科技股份有限公司生产的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 型号规格 | YFA 100 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192220565 |
| 注册人名称 | 深圳市爱康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20192220565。 |
| 批准日期 | 2023-09-27 |
| 有效期至 | 2029-05-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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