| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由“导尿管、一次性医用孔巾、一次性使用引流袋、润滑剂、医用碘伏棉球(包)、一次性使用橡胶检查手套、塑料镊子、止流夹、一次性使用配药用注射器、塑料试管、医用棉球、医用脱脂纱布块、一次性使用薄膜手套。”变更为:“导尿包的主配件为普通导尿管或测温型导尿管、一次性医用孔巾、一次性使用引流袋、塑料镊子、医用脱脂纱布块、润滑剂，选配件为一次性使用配药用注射器(内装或不装纯化水,非注射用)、一次性使用橡胶检查手套、一次性使用薄膜手套、医用棉球、医用碘伏棉球(包)、止流夹、塑料试管、包布。” |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用无菌导尿包主要应用于临床一次性导尿使用。 |
| 型号规格 | 详见《变更注册内容对比表》。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20192140168 |
| 注册人名称 | 吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 九台市经济开发区北区工业区 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区卡伦工业北区甲三路16号 |
| 批准日期 | 2024-02-27 |
| 有效期至 | 2024-10-31 |
| 变更情况 | 型号、规格、结构及组成、产品技术要求和产品说明书变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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