| 产品名称 | 一次性医用中单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由聚丙烯纺粘非织造布制成；Ⅱ型由淋膜非织造布(由聚丙烯纺粘热轧法非织造布PE淋膜而成)制成；Ⅲ型聚丙烯纺粘非织造布、木浆棉、聚乙烯薄膜热合制成；Ⅳ型由聚丙烯纺粘非织造布、木浆棉、卫生纸、聚乙烯薄膜热合制成 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于医疗检查时铺垫使用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型；规格：长 30cm—500cm，宽30cm—300cm，具体规格型号见标签 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140747 |
| 注册人名称 | 河南亚都实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号 |
| 生产地址 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号 |
| 批准日期 | 2024-05-06 |
| 有效期至 | 2024-08-21 |
| 变更情况 |
2023-12-01 生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”。2024-05-06型号、规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格；长 30cm—500cm，宽30cm—300cm，具体规格见标签”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型；规格：长 30cm—500cm，宽30cm—300cm，具体规格型号见标签”。 结构及组成由“I 型中单由非织造布制成； II 型中单由淋膜非制造布制成。”变更为“ Ⅰ型由聚丙烯纺粘非织造布制成；Ⅱ型由淋膜非织造布（由聚丙烯纺粘热轧法非织造布PE淋膜而成）制成；Ⅲ型聚丙烯纺粘非织造布、木浆棉、聚乙烯薄膜热合制成；Ⅳ型由聚丙烯纺粘非织造布、木浆棉、卫生纸、聚乙烯薄膜热合制成”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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