| 产品名称 | 高效辐射烧伤治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由辐射体和支撑体(包括翻身床体和悬撑体)部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于烧伤患者，加速血液循环，加速创面愈合。 |
| 型号规格 | GSX-H1型、GSX-H2型、GSX-H3型、GSX-JB2型、GSX-J型、GSX-B型、GSX-HK型、GSX-FH2型、GSX-FH3型、GSX-FZ型、GSX-HF2型、GSX-HF3型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192090703 |
| 注册人名称 | 河南省南阳国防科技工业电气研究所 |
| 注册人住所 | 南阳市高新区312国道中段 |
| 生产地址 | 南阳市高新区312国道中段 |
| 备注 | 本文件与“高效辐射烧伤治疗机(注册证编号：豫械注准20192090703)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-05-06 |
| 有效期至 | 2024-06-23 |
| 变更情况 |
2023-10-11 型号、规格由“GSX-H1型、GSX-H2型、GSX-JB2型、GSX-J型、GSX-B型、GSX-FH2型、GSX-FH3型、GSX-FZ型、GSX-HF2型、GSX-HF3型”变更为“GSX-H1型、GSX-H2型、GSX-H3型、GSX-JB2型、GSX-J型、GSX-B型、GSX-HK型、GSX-FH2型、GSX-FH3型、GSX-FZ型、GSX-HF2型、GSX-HF3型”。 产品技术要求变更内容见附页。2024-05-06结构及组成由“本产品由辐射体和支撑体(包括翻身床体和悬撑体)部分组成，可自动监控。通过宽频电磁波谱辐射治疗于人体，活化细胞，加速血液循环，促使肉芽及上皮组织生长，加速创伤愈合。”变更为“本产品由辐射体和支撑体(包括翻身床体和悬撑体)部分组成。”。 适用范围由“适用于烧伤患者。”变更为“适用于烧伤患者，加速血液循环，加速创面愈合。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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