| 产品名称 | 椎板固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固定板和螺钉组成，固定板由符合GB/T 13810标准规定的纯钛TA4G材料制成，螺钉由符合GB/T 13810标准规定的钛合金材料TC4ELI或TC20制成。产品表面状态为本色状态或着色状态。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态。灭菌产品经辐照灭菌，有效期为4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于下颈部和上胸椎(C3至T3)的椎板成形术及植骨固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130312 |
| 注册人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 批准日期 | 2023-09-08 |
| 有效期至 | 2029-05-07 |
| 变更情况 | 2023-07-11 产品结构及组成变更，详见变更对比表产品技术要求变更，详见变更对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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