| 产品名称 | 连通板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 连通板由锁紧帽、连接主板、开关、圆锥锁定接头和接头保护帽组成。连接主板和圆锥锁定接头采用聚碳酸酯(PC)制成，开关采用聚甲醛(POM)制成，锁紧帽和接头保护帽采用聚乙烯(PE)制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在血管介入手术操作中作为连接通路，建立多通道，提供药液或造影剂注射使用。产品管路内可承受500psi±50psi水压。 |
| 型号规格 | 三通 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140918 |
| 注册人名称 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 备注 | 2024年4月25日同意更正产品技术要求相关内容，2024年2月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-04-25 |
| 有效期至 | 2029-11-18 |
| 变更情况 | 2019-12-09 “注册人名称:河南强森微创医疗器械有限公司; 注册人住所:长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“注册人名称:河南驼人贝斯特医疗器械有限公司; 注册人住所:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 2020-04-20 “生产地址：长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“生产地址：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 2023-06-30 产品技术要求变化对比表详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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