| 产品名称 | 沙门氏菌、志贺氏菌检测试剂盒（双色实时荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DNA提取液、沙门-志贺 PCR反应液、阴性对照、阳性对照。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于粪便，肛拭子样本中沙门氏菌和志贺氏菌核酸定性检测。 |
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃以下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193401844 |
| 注册人名称 | 深圳生科原生物有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道劳动社区西乡大道288号华丰总部经济大厦B座125 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋4B、5B、13B |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-10-12 |
| 有效期至 | 2029-05-12 |
| 变更情况 | 2016-05-05 “注册人名称:深圳市生科源技术有限公司”变更为“注册人名称:深圳生科原生物股份有限公司”。 2020-12-01 “注册人名称:深圳生科原生物股份有限公司”变更为“注册人名称:深圳生科原生物有限公司”。 2022-01-10 “生产地址：深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第一栋一层、二层； 深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层”变更为“生产地址：深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋-1B、4F、5B、13F”。 2022-03-03 “注册人住所：深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层”变更为“注册人住所：深圳市宝安区西乡街道劳动社区西乡大道288号华丰总部经济大厦B座125”。 2024-09-12 变更注册证载明的生产地址由：深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋-1B、4F、5B、13F;变更为：深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋4B、5B、13B |
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