| 产品名称 | 一次性使用无菌透析护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 标准型由一次性治疗巾、医用输液贴、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉棒、压敏胶带、创口贴、脱脂棉球、医用塑料镊子、医用脱脂棉卷和托盘组成。 基本型由一次性治疗巾、医用输液贴、一次性使用医用橡胶检查手套和托盘组成。 选配型由一次性治疗巾、医用输液贴、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘和其他辅助配件组成，辅助配件包括碘伏棉棒、压敏胶带、创口贴、脱脂棉球、医用塑料镊子、医用脱脂棉卷。 A型由一次性治疗巾、托盘、医用输液贴、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉棒、创口贴、脱脂棉球、医用脱脂棉卷、纱布组成。 B型由一次性治疗巾、托盘、医用输液贴、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉棒、医用塑料镊子、纱布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医护人员透析前后护理使用。 |
| 型号规格 | 标准型、基本型、选配型、A型、B型。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172140702 |
| 注册人名称 | 青岛普瑞森医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区丰隆路17号 |
| 生产地址 | 青岛市高新区丰隆路17号；扬州市广陵区头桥镇工业集中区2；河南省郑州市登封市中岳街道产业集聚区建设路与工业路创新创业科技园1号楼3层、4层 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2026-12-23 |
| 变更情况 | 型号规格由“标准型、基本型、选配型。”变更为“标准型、基本型、选配型、A型、B型。” 产品主要结构组成由“标准型由一次性治疗巾、医用输液贴、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉棒、压敏胶带、创口贴、脱脂棉球、医用塑料镊子、医用脱脂棉卷和托盘组成。基本型由一次性治疗巾、医用输液贴、一次性使用医用橡胶检查手套和托盘组成。选配型由一次性治疗巾、医用输液贴、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘和其他辅助配件组成，辅助配件包括碘伏、压敏胶带、创口贴、脱脂棉球、医用塑料镊子、医用脱脂棉卷。”变更为“标准型由一次性治疗巾、医用输液贴、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉棒、压敏胶带、创口贴、脱脂棉球、医用塑料镊子、医用脱脂棉卷和托盘组成。 基本型由一次性治疗巾、医用输液贴、一次性使用医用橡胶检查手套和托盘组成。 选配型由一次性治疗巾、医用输液贴、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘和其他辅助配件组成，辅助配件包括碘伏棉棒、压敏胶带、创口贴、脱脂棉球、医用塑料镊子、医用脱脂棉卷。 A型由一次性治疗巾、托盘、医用输液贴、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉棒、创口贴、脱脂棉球、医用脱脂棉卷、纱布组成。 B型由一次性治疗巾、托盘、医用输液贴、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉棒、医用塑料镊子、纱布组成。” 产品技术要求由“鲁械注准20172640702”变更为“鲁械注准20172640702” |
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