| 产品名称 | 甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO-PAP法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂。双试剂由试剂1、试剂2组成。试剂1：脂蛋白酯酶、甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(DHBS)、5’-三磷酸腺苷(ATP)。试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液)、甘油激酶、4-氨基安替比林。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清、血浆中甘油三酯(TG)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：30 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×4 试剂2：15 mL×4、试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3、试剂1：60 mL×4 试剂2：30 mL×2、试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1、试剂1：240 mL×2 试剂2：120 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×4 试剂2：22 mL×4、496测试/盒(日立LST生化分析仪专用)、496测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的效期为12个月 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142401473 |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 批准日期 | 2024-05-06 |
| 有效期至 | 2029-05-05 |
| 变更情况 | 无2024-05-06 17:11:52_批准日期由【2019-10-25】变更为【2024-05-06】；有效期至由【2024-10-24】变更为【2029-05-05】；包装规格由【试剂1：20mL×1、试剂2：5mL×1、试剂1：60mL×1、试剂2：15mL×1、试剂1：80mL×1、试剂2：20mL×1、试剂1：40mL×2、试剂2：20mL×1、试剂1：30mL×4、试剂2：15mL×2、试剂1：40mL×3、试剂2：15mL×2、试剂1：40mL×3、试剂2：30mL×1、试剂1：60mL×2、试剂2：15mL×2、试剂1：40mL×4、试剂2：20mL×2、试剂1：40mL×4、试剂2：40mL×1、试剂1：80mL×2、试剂2：20mL×2、试剂1：80mL×2、试剂2：40mL×1、试剂1：60mL×4、试剂2：15mL×4、试剂1：60mL×4、试剂2：20mL×3、试剂1：60mL×4、试剂2：30mL×2、试剂1：80mL×4、试剂2：80mL×1、试剂1：240mL×2、试剂2：120mL×1。】变更为【试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：30 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×4 试剂2：15 mL×4、试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3、试剂1：60 mL×4 试剂2：30 mL×2、试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1、试剂1：240 mL×2 试剂2：120 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×4 试剂2：22 mL×4、496测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、496测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。】；,无2020-12-16 00:00:00_型号规格由“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1 试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1 试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1 试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1 试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2 试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2 试剂1：40 mL×3 试剂2：30 mL×1 试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2 试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2 试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1 试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2 试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1 试剂1：60 mL×4 试剂2：15 mL×4 试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3 试剂1：60 mL×4 试剂2：30 mL×2 试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1 试剂1：240 mL×2 试剂2：120 mL×1”变更为“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：30 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×4 试剂2：15 mL×4、试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3、试剂1：60 mL×4 试剂2：30 mL×2、试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1、试剂1：240 mL×2 试剂2：120 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×4 试剂2：22 mL×4。”适用仪器由“试剂盒适用于日立（HITACHI）7180全自动生化仪。”变更为“试剂盒适用于贝克曼（BECKMAN）AU480，日立（HITACHI）7180、3500、LST008AS和东芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自动生化分析仪。”说明书变更、产品技术要求变更,2021-07-21 17:27:35_型号规格由“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：30 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×4 试剂2：15 mL×4、试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3、试剂1：60 mL×4 试剂2：30 mL×2、试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1、试剂1：240 mL×2 试剂2：120 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×4 试剂2：22 mL×4。”变更为“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：30 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×4 试剂2：15 mL×4、试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3、试剂1：60 mL×4 试剂2：30 mL×2、试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1、试剂1：240 mL×2 试剂2：120 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×4 试剂2：22 mL×4、496测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、496测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。”产品技术要求变更、说明书变更。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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