| 产品名称 | 免疫球蛋白M（IgM）测试试剂盒（免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂。由试剂1、试剂2组成。试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液)、Triton X-100、聚乙二醇6000(PEG6000)、叠氮钠(NaN3)。试剂2：Tris缓冲液、羊抗人IgM抗体、PEG6000、NaN3。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清、血浆中免疫球蛋白M(IgM)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：15 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：30 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：30 mL×1、试剂1：90 mL×1 试剂2：30 mL×1、试剂1：40 mL×3 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：27 mL×1、试剂1：70 mL×2 试剂2：27 mL×2、400测试/盒(日立LST生化分析仪专用)、400测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142401510 |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 批准日期 | 2024-05-06 |
| 有效期至 | 2029-05-05 |
| 变更情况 | 2024-05-06 17:12:38_批准日期由【2019-10-25】变更为【2024-05-06】；有效期至由【2024-10-24】变更为【2029-05-05】；主要组成成分由【试剂盒为液体双试剂。由试剂1、试剂2组成。试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、Triton X-100、聚乙二醇6000（PEG6000）、叠氮钠﹙NaN3﹚。试剂2：Tris缓冲液、羊抗人IgM抗体、PEG6000、NaN3。】变更为【试剂盒为液体双试剂。由试剂1、试剂2组成。试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、Triton X-100、聚乙二醇6000（PEG6000）、叠氮钠（NaN3）。试剂2：Tris缓冲液、羊抗人IgM抗体、PEG6000、NaN3。】；预期用途由【用于定量检测人血清、血浆中免疫球蛋白A的含量。】变更为【用于定量检测人血清、血浆中免疫球蛋白M（IgM）的含量。】；包装规格由【试剂1：15mL×1、试剂2：5mL×1、试剂1：30mL×2、试剂2：20mL×1、试剂1：60mL×1、试剂2：20mL×1、试剂1：30mL×3、试剂2：15mL×2、试剂1：45mL×2、试剂2：15mL×2、试剂1：45mL×2、试剂2：30mL×1、试剂1：90mL×1、试剂2：30mL×1、试剂1：40mL×3、试剂2：40mL×1、试剂1：60mL×2、试剂2：20mL×2、试剂1：60mL×2、试剂2：40mL×1。】变更为【试剂1：15 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：30 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：30 mL×1、试剂1：90 mL×1 试剂2：30 mL×1、试剂1：40 mL×3 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：27 mL×1、试剂1：70 mL×2 试剂2：27 mL×2、400测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、400测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）。】；,2024-06-17 11:41:24_附件由【产品说明书】变更为【产品说明书变更】；,2020-12-14 00:00:00_型号规格由“试剂1：15 mL×1、试剂2：5 mL×1、试剂1：30 mL×2、试剂2：20 mL×1、试剂1：60 mL×1、试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×3、试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2、试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2、试剂2：30 mL×1、试剂1：90 mL×1、试剂2：30 mL×1、试剂1：40 mL×3、试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×2、试剂2：20 mL×2、试剂1：60 mL×2、试剂2：40 mL×1”变更为“试剂1：15 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：30 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：30 mL×1、试剂1：90 mL×1 试剂2：30 mL×1、试剂1：40 mL×3 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：27 mL×1、试剂1：70 mL×2 试剂2：27 mL×2。”适用机型由“试剂盒适用于日立（HITACHI）7180全自动生化仪。”变更为“试剂盒适用于贝克曼（BECKMAN）AU480，日立（HITACHI）7180、3500、LST008AS和东芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自动生化分析仪。”产品技术要求变更、说明书变更,2021-08-23 14:53:18_型号规格变更为“试剂1：15 mL×1 试剂2：5 mL×1、 试剂1：30 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：30 mL×1、试剂1：90 mL×1 试剂2：30 mL×1、试剂1：40 mL×3 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：27 mL×1、试剂1：70 mL×2 试剂2：27 mL×2、400测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、400测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）”。产品技术要求变更、说明书变更。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
