产品名称 | 超敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 1. 检测卡:由荧光垫(包被有荧光标记cTnI抗体和兔IgG抗体)、硝酸纤维素膜(包被有cTnI单克隆抗体和羊抗兔IgG抗体)、吸水纸、底衬组成; 2. 参数卡:1枚; 3. 样本缓冲液( pH7.4磷酸盐缓冲液)。 |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清、血浆和全血中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
型号规格 | 1人份/袋;20人份/盒;25人份/盒;50人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2℃~30℃保存,有效期18个月;开封后的检测卡在温度15℃~30℃,相对湿度10%~90%条件下,有效期为1小时。 |
注册证编号 | 粤械注准20242400616 |
注册人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司 |
注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路 1303 号鸿信工业园3 号厂房4014 号厂房202(一照多址企业) |
生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 |
备注 | \ |
批准日期 | 2024-04-29 |
有效期至 | 2029-04-28 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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