| 产品名称 | 一次性使用经皮穿刺活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用经皮穿刺活检针按针尖不同分为斜面刃型和三棱刃型，产品由针管、针座、衬芯座、衬芯、护套、标记组成，选配件为适配器。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于从肝脏、肾脏、前列腺、甲状腺、乳腺、脾脏、淋巴结、肺等人体组织获取标本进行活检。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141029 |
| 注册人名称 | 爱伯力医疗科技（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区清源路18号530大厦C808 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号常州石墨烯科技产业园7号楼7A三楼(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：常钛医疗科技(常州)有限公司 统一社会信用代码：91320412MA222KHR7E |
| 批准日期 | 2024-04-30 |
| 有效期至 | 2029-04-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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