| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由压缩机、吸附塔、流量指示器、湿化瓶、换向阀、电路板、外壳、连接管、过滤器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用分子筛制氧机以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%～96%(V/V)，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242081019 |
| 注册人名称 | 江苏星米医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区健康大道805号中国医药城G132栋3层西南侧 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区健康大道805号中国医药城G132栋3层西侧、4层西侧 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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