| 产品名称 | 掌上超声显像仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和专用控制软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体临床超声检查。 |
| 型号规格 | P3H、P4H |
| 注册证编号 | 粤械注准20242060605 |
| 注册人名称 | 广州索诺康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞泰路7号自编一栋405房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞泰路7号自编一栋405房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242060605”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备 |
| 批准日期 | 2024-04-29 |
| 有效期至 | 2029-04-28 |
| 变更情况 | 2024-05-07: 1、注册人住所由“广州市黄埔区瑞泰路7号3栋601房”变更为“广州市黄埔区瑞泰路7号自编一栋405房”。 2、生产地址由“广州市黄埔区瑞泰路7号3栋601房”变更为“广州市黄埔区瑞泰路7号自编一栋405房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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