| 产品名称 | 3D数字化成像观察系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由视频工作站、3D显微手术摄像机、医用台车、偏光式3D显示器、视频工作站软件、嵌入式软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于在非眼科手术过程中与显微镜配合使用，实现在3D显示屏上观察手术区域，为非眼科手术中的可视化提供支持。 |
| 型号规格 | SR3D4KS1-A、SR3D4KS1-S、SR3D4KS2-A、SR3D4KS2-S |
| 注册证编号 | 浙械注准20242061355 |
| 注册人名称 | 嘉兴智瞳科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇汇信路152号1幢307室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇汇信路152号1幢307室 |
| 批准日期 | 2024-04-26 |
| 有效期至 | 2029-04-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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