| 产品名称 | 除蛋白护理液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由A液(XT-PRA或XT-PPA)(次氯酸钠、无水碳酸钠、氢氧化钠和注射用水配制而成)和B液(XT-PRB或XT-PPB)(溴化钾、无水碳酸钠和注射用水配制而成)组成，各5mL，单次使用量包装。XT-PRA、XT-PRB为滴剂瓶包装，XT-PPA、XT-PPB为次抛瓶包装。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于硬性角膜接触镜的护理。使用时将两组份混合，清除硬性角膜接触镜表面蛋白质污渍。 |
| 型号规格 | 【型号】XT-PRA、XT-PRB；XT-PPA、XT-PPB【规格】5mL |
| 注册证编号 | 国械注准20243160779 |
| 注册人名称 | 四川兴泰普乐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海旺路99号1号楼2单元1-4层 |
| 生产地址 | 河南省项城市平安大道东段216号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：乐普药业股份有限公司；统一社会信用代码：914116005664681555 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 变更情况 | 2024-07-12 载明生产地址由:河南省项城市平安大道东段216号（委托生产）、河南省项城市产业集聚区东方大道路北136号（委托生产）;载明生产地址变更为:河南省项城市平安大道东段216号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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