| 产品名称 | 一次性使用乳房旋切穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺针刀头(刀尖、内刀管、外刀管、手柄、收集仓)和真空管套件(真空管、主机插板)组成。刀尖由05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成、内刀管和外刀管由06Cr19Ni10材料制成。根据刀头尺寸不同可分为ADENC07S、ADENC07C、ADENC07E、ADENC10S、ADENC10C、ADENC10E六个规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期(在影像学引导下)，对患者影像学检查(或触诊检查异常)的乳腺组织进行活检取样，取样过程中可能部分或全部切除了病灶组织，活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗。 |
| 型号规格 | ADENC07S、ADENC07C、ADENC07E、ADENC10S、ADENC10C、ADENC10E |
| 注册证编号 | 国械注准20243010807 |
| 注册人名称 | 无锡安德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号二层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号二层A区 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
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