| 产品名称 | 生物型单间室膝关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物型单间室膝关节假体仅包含股骨髁部件，其基体由符合YY 0117.3标准规定的钴铬钼合金制成，内表面为符合YY/T 0988.2的纯钛和符合GB 23101.2的羟基磷灰石双涂层。辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本企业生产的同一系统组件配合使用，适用于内侧髁单间室膝关节假体置换，非骨水泥固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130782 |
| 注册人名称 | 嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 生产地址 | 天津市南开区罗平道9号增4号 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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