| 产品名称 | 愈合基台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括愈合基台及螺钉，由符合GB/T 13810的钛合金TC4ELI材料制成，表面未经过任何处理，以非无菌状态提供，为一次性使用产品。愈合基台与种植体连接部位为内部锥度连接。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于辅助基台与种植体的固位和种植体植入术后上部结构安装之前对种植体的保护。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243170800 |
| 注册人名称 | 深圳市智立能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市罗湖区南湖街道嘉北社区南湖路3005号国贸商业大厦26E |
| 生产地址 | 广东省汕尾市红海湾经济开发区田墘街道人民东路6号智立能科技园 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 变更情况 | 2024-06-11 注册人住所由:深圳市龙岗区南湾街道平李大道金科路金积嘉科技园2栋3楼306; 载明生产地址由:深圳市龙岗区南湾街道平李大道金科路金积嘉科技园2栋3楼306;注册人住所变更为:深圳市罗湖区南湖街道嘉北社区南湖路3005号国贸商业大厦26E; 载明生产地址变更为:广东省汕尾市红海湾经济开发区田墘街道人民东路6号智立能科技园 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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