| 产品名称 | 一次性使用静脉采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 静脉针保护套(聚乙烯)、静脉针管(SUS304不锈钢)、静脉针柄(ABS)、软管[聚氯乙烯(含有DEHP增塑剂)]、穿刺针柄(ABS)、穿刺针管(SUS304不锈钢)、穿刺针保护套(乳胶)。 静脉针柄含有添加剂色母，针尖润滑剂采用聚二甲基硅氧烷，针管和针柄粘接所用粘合剂为环氧树脂，产品管路所用的粘合剂为环己酮。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与真空采血管配套使用，用于静脉血样的采集。 |
| 型号规格 | 0.45×15 RW LB、0.45×15 RW SB、0.5×20 RW LB、0.5×20 RW SB、0.55×20 RW LB、0.55×20 RW SB、0.6×25 TW LB、0.6×25 TW SB、0.7×25 TW LB、0.7×25 TW SB、0.8×28 TW LB、 0.8×28 TW SB、0.9×28 TW LB、0.9×28 TW SB 单位为mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243220844 |
| 注册人名称 | 武汉市王冠医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号；山东省成武县北环路3号院内 |
| 备注 | 受托生产企业：山东奥赛特医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91371723680657160Q |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 变更情况 | 2024-09-02 生产地址由武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号;变更为：武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号；山东省成武县北环路3号院内 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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