| 产品名称 | 自稳定型颈椎融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 自稳定型颈椎融合器由本体、锁钉座、椎体锁钉、显影线组成。融合器本体由符合YY/T0660标准要求的PEEK OPTIMA LT1聚醚醚酮材料制成，锁钉座和椎体锁钉由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成，显影针由符合YY/T 0966标准要求的纯钽材料制成。锁钉座和椎体锁钉表面可经着色阳极氧化处理，产品分为灭菌和非灭菌包装。灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于C2~T1节段前路颈椎融合术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130777 |
| 注册人名称 | 朔崛（江苏）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼，江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
