| 产品名称 | 肠道支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和相应配套的置入器组成，支架预置入在置入器外管内。肠道支架由镍钛形状记忆合金丝材编织而成，根据端头形状分为双球型和哑铃型，硅胶膜全覆膜，聚四氟乙烯膜为中间段覆膜，支架两端或近肛端有蚕丝回收线环。置入器由软头、芯管、中管、外管、显影环、手柄、尾翼组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体肠道(横结肠、降结肠、乙状结肠、直肠)狭窄、梗阻或吻合口狭窄的扩张治疗。 |
| 型号规格 | 见型号、规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130812 |
| 注册人名称 | 江苏臣诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼 |
| 生产地址 | 昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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