产品名称 | 个性化复合基台及螺钉 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品包括个性化复合基台及中央螺钉。个性化复合基台由TC4ELI钛合金材料加工而成,中央螺钉部分由TC4、部分由TC4ELI加工而成,均符合GB/T 13810;表面未经过任何其他处理;产品经过CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型;与种植体连接部位分为六角内连接、十字内连接、梅花内连接、三角内连接;个性化加工部位及尺寸范围为穿龈高度GH,穿龈部分形态无个性化设计;产品一次性使用,非无菌状态提供。 |
适用范围/预期用途 | 牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件,用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 |
注册证编号 | 国械注准20243170836 |
注册人名称 | 厦门市鑫达兴医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道后祥路71-2号第1-5层 |
生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道后祥路71-2号第1-5层 |
批准日期 | 2024-04-28 |
有效期至 | 2029-04-27 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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