| 产品名称 | 聚氨酯负压封闭引流护创材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚氨酯海绵(不含药物及可吸收成分)、硅橡胶引流管、聚氨酯透明敷贴、聚甲醛夹子、聚苯乙烯Y型连接器和冲洗盘组成。冲洗盘含硅橡胶吸盘和聚氨酯圆盘敷贴。引流管分为外置式、内置式和内置双导管式三种类型。产品经电子束辐照灭菌，为无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用中心负压吸引系统或电动吸引设备等负压源配合使用，用于负压封闭引流操作，适用于慢性、急性，烧伤，溃疡，皮瓣和植皮前后等类型的伤口 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140804 |
| 注册人名称 | 成都吉泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号 |
| 生产地址 | 四川省成都市温江区科兴路西段188号11栋2楼；四川省成都市温江区科兴路西段188号10栋1楼5-9轴 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 变更情况 | 2024-05-08 载明生产地址由:成都市温江区科兴路西段188号11栋2楼;载明生产地址变更为:四川省成都市温江区科兴路西段188号11栋2楼；四川省成都市温江区科兴路西段188号10栋1楼5-9轴 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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