| 产品名称 | 髋关节假体-锆铌合金股骨头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为锆铌球头。锆铌球头由符合ASTM F2384标准规定的锆铌合金材料制成，产品表面经氧化处理形成氧化层。灭菌包装，采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本企业同一系统髋关节假体组件配合使用，用于全髋关节假体置换。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130829 |
| 注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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